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【ChiCTR2600134227】预康复对半月板修复术后患者功能恢复及临床疗效的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600134227

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

半月板损伤

试验通俗题目

预康复对半月板修复术后患者功能恢复及临床疗效的影响

试验专业题目

术前预康复对半月板修复术后患者功能恢复及临床疗效的前瞻性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨术前预康复干预在接受半月板修复术患者中的效果,评估其对术后功能恢复速度与质量的影响。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-20

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者临床资料完整; 2.年龄18-65岁; 3.经MRI确诊为半月板桶柄状撕裂、纵向撕裂或放射状撕裂; 4.拟行关节镜下半月板缝合修复术; 5.沟通交流无障碍,能完成研究中的相关问卷和测评者; 6.术前未接受任何系统康复训练; 7.患者对本次研究知情同意且能配合出院后随访。;

排除标准

1. 合并前交叉韧带重建需同时手术者。 2. 严重骨关节炎(Kellgren-Lawrence III~IV级)。 3. 既往患膝骨折或手术史。 4. 影响训练或评价的其他部位明显疼痛。 5. 拟行翻修或二次手术。 6. 伴影响下肢功能的神经损伤。 7. 存在不能配合研究的严重精神心理疾患。 8. 严重肝、肾、心肺功能不全。 9. 活动性消化性溃疡或近3个月胃肠道出血史。 10. 凝血功能异常、出血性疾病,或正在使用且围术期不能按临床要求调整的抗凝/抗血小板药物。 11. 对拟使用的营养补充剂成分过敏,或存在高钙血症、维生素D中毒等相关禁忌。 12. 研究者判断运动训练可能增加损伤风险,或不愿参加研究。;

研究者信息
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试验机构

西安交通大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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