【ChiCTR2600132710】基于fNIRS的ACLR术后患者下肢运动任务脑区激活特征与感觉运动网络连接模式的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132710

试验状态

尚未开始

药物名称

fNIRS（功能性近红外光谱成像）

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-17

临床申请受理号

靶点

适应症

前交叉韧带重建术

试验通俗题目

基于fNIRS的ACLR术后患者下肢运动任务脑区激活特征与感觉运动网络连接模式的临床研究

试验专业题目

基于fNIRS的ACLR术后患者下肢运动任务脑区激活特征与感觉运动网络连接模式的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究比较ACLR术后3个月患者与健康对照在静息态与任务态下感觉运动网络脑功能特征的差异，明确ACLR术后早期是否存在可检测的感觉运动网络功能连接异常及任务态脑区激活特征改变。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

入选标准

1. ACLR组： (1) 首次单侧ACL完全断裂，经MRI及关节镜检查确诊，行关节镜下自体腘绳肌ACLR； (2) 术后3个月（+-7天）； (3) 年龄18～45岁； (4) 右利手（依据Edinburgh利手问卷判定）； (5) 能够理解并配合完成实验任务及临床评估。 2. 正常健康组： (1) 年龄、性别、利手与ACLR组个体匹配； (2) 无下肢手术史及运动功能障碍； (3) 右利手； (4) 能够理解并配合完成实验任务。 1. ACLR组： (1) 首次单侧ACL完全断裂，经MRI及关节镜检查确诊，行关节镜下自体腘绳肌ACLR； (2) 术后3个月（+-7天）； (3) 年龄18～45岁； (4) 右利手（依据Edinburgh利手问卷判定）； (5) 能够理解并配合完成实验任务及临床评估。2. 正常健康组： (1) 年龄、性别、利手与ACLR组个体匹配； (2) 无下肢手术史及运动功能障碍； (3) 右利手； (4) 能够理解并配合完成实验任务。；

排除标准

1. ACLR组： (1) 合并其他膝关节韧带损伤（如PCL、MCL、LCL损伤）或半月板严重损伤需缝合修复者； (2) 双侧ACL损伤或既往有对侧膝关节手术史； (3) 术后发生感染、深静脉血栓、关节僵硬等并发症； (4) 既往有颅脑外伤、神经系统疾病或精神疾病史； (5) 有fNIRS检查禁忌证（如头皮破损、对光敏感等）； (6) 妊娠期或哺乳期女性。 2. 健康对照组： (1) 既往有膝关节损伤或手术史； (2) 既往有颅脑外伤、神经系统疾病或精神疾病史； (3) 有fNIRS检查禁忌证（如头皮破损等）； (4) 妊娠期或哺乳期女性。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

西安交通大学第二附属医院

研究负责人电话

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