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【ChiCTR2600136077】基于微信平台的康复指导联合线下施罗斯疗法对轻度青少年特发性脊柱侧弯的疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2600136077

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年特发性脊柱侧弯

试验通俗题目

基于微信平台的康复指导联合线下施罗斯疗法对轻度青少年特发性脊柱侧弯的疗效观察

试验专业题目

基于微信平台的康复指导联合线下施罗斯疗法对轻度青少年特发性脊柱侧弯的疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过一项随机对照试验,系统评估“基于微信平台的远程康复指导联合线下施罗斯疗法”对轻度青少年特发性脊柱侧凸(AIS)患者的临床疗效,并与单纯线下施罗斯疗法进行比较,以明确联合干预模式在改善脊柱形态、功能及生活质量方面的优势。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将由一名独立于患者招募和评估的研究统计员使用统计软件(SPSS 26.0)生成一个区组随机分配序列(区组大小为4,以确保在招募过程中两组样本量保持均衡)

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

陕西省科技厅课题重点研发项目

试验范围

/

目标入组人数

21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 10~18 岁;<br>2.符合国际脊柱侧弯骨科与康复治疗科学学会(SOSORT)制定的有关轻度脊柱侧弯的诊断标准:脊柱全长正位 X 线片显示存在脊柱侧弯且无结构性畸形,侧弯 Cobb 角为 10°~20°;<br>3.生命体征平稳;<br>4.配合依从性好,临床资料完整,签署知情同意书;;

排除标准

1.既往有脊柱外伤、手术史; 2.其他明确病因导致的非特发性脊柱侧弯; 3.合并神经肌肉、骨骼、心脏、精神类病史者; 4.正在接受其他脊柱侧弯相关治疗者; 5.各种原因无法继续训练或主动要求退出;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安市红会医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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