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【ChiCTR2400092564】腘动脉-膝关节囊间浸润（iPACK）阻滞联合收肌管阻滞及局部浸润对全膝关节置换术后运动诱发疼痛的影响：一项随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092564

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全膝关节置换术

试验通俗题目

腘动脉-膝关节囊间浸润（iPACK）阻滞联合收肌管阻滞及局部浸润对全膝关节置换术后运动诱发疼痛的影响：一项随机对照临床试验

试验专业题目

腘动脉-膝关节囊间浸润（iPACK）阻滞联合收肌管阻滞及局部浸润对全膝关节置换术后运动诱发疼痛的影响：一项随机对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

探讨收肌管+腘动脉-膝关节浸润阻滞+局部浸润与收肌管+局部浸润对全膝关节置换患者术后运动诱发疼痛的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由第三方人员利用SAS软件产生152个随机数字。

盲法

双盲

试验项目经费来源

省发展基金2023-YBSF-332

试验范围

/

目标入组人数

76

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-20

试验终止时间

2025-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）拟在全麻下行TKA的成年患者； （2）ASA分级为I-Ⅲ级； （3）患者自愿参与本研究并签署知情同意书。；

排除标准

（1）年龄＜18岁或＞80岁； （2）体重指数＞40kg/m2； （3）膝关节内翻-外翻畸形≥30°； （4）膝关节屈曲畸形≥30°； （5）周围神经阻滞禁忌症患者； （6）已有慢性疼痛或阿片类药物服用史； （7）已有下肢神经病变或神经功能损伤； （8）对方案中的任何成分过敏或不耐受； （9）影响认知和判断能力及依从性的精神疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安市红会医院

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研究负责人邮编

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