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【ChiCTR2500097101】无痛胃镜检查中环泊酚不同诱导方式的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097101

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃镜检查

试验通俗题目

无痛胃镜检查中环泊酚不同诱导方式的比较

试验专业题目

无痛胃镜检查中环泊酚不同诱导方式的比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究将观察联合小剂量舒芬太尼时，环泊酚在BIS指导下的快速泵注与按体重一次性推注相比，两种诱导方式的优缺点。以此来确定环泊酚在无痛胃镜检查中的最佳诱导方式，以达到更低的不良反应发生率及更快更好的复苏质量 。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

使用计算机生成随机序列，实施麻醉的医生按入组顺序分配受试者到对应组别，受试者以及记录和分析数据的人员对分组情况不知情。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-17

试验终止时间

2025-05-17

是否属于一致性

/

入选标准

（1）择期行无痛胃镜检查的患者，男女不限，年龄18-65岁； （2）美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ-Ⅱ级； （3）体重指数（BMI）16.5-40㎏/㎡，自愿同意加入本研究的患者。；

排除标准

（1）有麻醉药物过敏史的患者； （2）ASA分级≥Ⅲ级的患者； （3）拒绝或无法配合麻醉及镇静的患者（例如无法沟通、存在精神疾病、严重焦虑等）； （4）马氏分级为Ⅳ级、咽喉解剖结构异常、甲状腺肿大等明显增加进镜难度和刺激的患者； （5）近期有呼吸道感染的患者； （6）消化道梗阻的患者； （7）无监护人陪同者； （8）妊娠期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学附属红会医院

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