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【ChiCTR2500107152】四种i-gel喉罩植入方法的比较:标准法,90°旋转技术,180°旋转技术和拇指引导技术

基本信息
登记号

ChiCTR2500107152

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

机械通气患者

试验通俗题目

四种i-gel喉罩植入方法的比较:标准法,90°旋转技术,180°旋转技术和拇指引导技术

试验专业题目

四种i-gel喉罩植入方法的比较:标准法,90°旋转技术,180°旋转技术和拇指引导技术

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临床试验信息
试验目的

I-gel喉罩是一种声门上气道装置,具有产生气道密封的解剖学形状特点,不需要充气。已经用于常规选择性麻醉,也已被使用在院前急救气道中。i-gel首次置管成功率从78%到93%不等,两次尝试成功率84-100%。当多次尝试时,i-gel可能导致由口腔或声门上结构的创伤。舌的折叠是阻碍i-gel植入的主要障碍。我们假设拇指引导技术可以减少舌的折叠,减少喉罩和舌头之间的阻力,i-gel喉罩可以更顺利地进入后下咽 。因此我们设计了一项临床试验,比较四种i-gel喉罩植入方法(标准法,90°旋转技术,180°旋转技术和拇指引导技术)的成功率,为临床工作提供指导。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

实验者采用随机数字表进行分组

盲法

三盲:研究者、受试者和其他相关人员(如监查员、统计人员)都不知道分组情况。

试验项目经费来源

陕西省重点研发项目(NO. 2023-YBSF-069)

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

全身麻醉可选择喉罩通气患者;

排除标准

困难气道患者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学附属红会医院

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研究负责人邮编

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