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首页 临床进展 不同年龄患儿奥赛利定联合丙泊酚抑制喉罩置入反应的90%有效剂量

【ChiCTR2600131929】不同年龄患儿奥赛利定联合丙泊酚抑制喉罩置入反应的90%有效剂量

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基本信息
登记号

ChiCTR2600131929

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童喉罩置入反应

试验通俗题目

不同年龄患儿奥赛利定联合丙泊酚抑制喉罩置入反应的90%有效剂量

试验专业题目

不同年龄患儿奥赛利定联合丙泊酚抑制喉罩置入反应的90%有效剂量

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临床试验信息
试验目的

聚焦1-12岁不同年龄分层患儿，旨在明确不同年龄患儿在奥赛利定联合丙泊酚抑制喉罩置入反应的90%有效剂量。

试验分类
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试验类型

偏倚化抛硬币设计

试验分期

其它

随机化

随机化通过计算机生成当随机数字为 1~11 则降低剂量，其余数字则维持原剂量

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.美国麻醉医师协会身体状况(ASA)分级为Ⅰ或Ⅱ级； 2.身体质量指数(BMI)在相应年龄段处于正常范围内； 3.在喉罩全麻下行择期手术的患儿； 4.给药前无镇静或哭闹的患儿； 1.美国麻醉医师协会身体状况(ASA)分级为Ⅰ或Ⅱ级；2.身体质量指数(BMI)在相应年龄段处于正常范围内；3.在喉罩全麻下行择期手术的患儿；4.给药前无镇静或哭闹的患儿；；

排除标准

1.有麻醉药物过敏史的患儿； 2.术前长期服用抗惊厥或抗癫痫的药物； 3.既往有严重肝肾功能障碍或重要脏器功能不全的患儿； 4.既往有阻塞性呼吸睡眠暂停综合征的患儿； 5.预计有困难气道的患儿； 6.患儿监护儿拒绝签署知情同意书；；

研究者信息
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试验机构

济南市儿童医院

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