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首页 临床进展 儿童低分子肝素皮下注射规范化操作方案的构建和应用

【ChiCTR2600117200】儿童低分子肝素皮下注射规范化操作方案的构建和应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117200

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童静脉血栓栓塞症

试验通俗题目

儿童低分子肝素皮下注射规范化操作方案的构建和应用

试验专业题目

儿童低分子肝素皮下注射规范化操作方案的构建和应用

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过两阶段随机对照试验，评估不同针头尺寸和推注时间对儿童皮下注射低分子肝素钠后瘀斑直径的影响，以期找到最优的注射方案，减少儿童患者在接受低分子肝素治疗过程中可能出现的并发症和不适感，提高治疗的安全性和患儿的舒适度，为临床护理提供更加科学合理的操作指导建议。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

所有随机序列均由不参与研究招募与评估的独立统计学人员生成，分配过程全程记录。使用Excel生成随机数字序列工具。

盲法

第一阶段：注射操作护士知晓分组，但负责瘀斑测量与数据录入的研究人员均对分组设盲。第二阶段：注射护士知晓操作顺序，但瘀斑评估人员对注射顺序设盲，以控制测量偏倚。

试验项目经费来源

资助级别：厅局级（2024年济南市卫生健康委科技计划），立项名称：儿童低分子肝素皮下注射规范化操作方案的构建和应用，立项编号：2024305045

试验范围

/

目标入组人数

37;22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄＜18岁； 2.知情同意； 3.用药前血小板计数在正常范围； 4.肝肾功能正常； 5.腹部皮肤无破损、瘢痕硬结及色素沉着等。；

排除标准

1.意识不清或昏迷患儿； 2.有使用低分子肝素发生血小板减少病史的患儿； 3.精神障碍无法配合研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学附属儿童医院(济南市儿童医院)

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研究负责人邮编

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