ChiCTR2600116466
尚未开始
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2026-01-09
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术前禁食管理
儿科手术患者术前禁食时间管理的实施性研究
儿科手术患者术前禁食时间管理的证据转化及应用研究
250000
(一)总目标 本研究旨在通过设计并实施一套基于循证证据的多组分策略,评估其对“6-4-3-2”儿童术前禁食禁饮管理方案在我院外科病区中落实的效果,以提升患儿清饮料禁食管理的规范性,改善围术期舒适度与安全结局,并为该方案的可持续推广提供科学依据。 (二)具体目标 基于RE-AIM实施科学框架,本研究设定以下具体目标: (覆盖范围,Reach) 评估该实施策略在目标患儿人群中的覆盖率,以及目标医护人员的培训完成率。 (有效性,Effectiveness) 评估实施策略对以下指标的影响: a. 主要结局:患儿术前清饮料禁食管理依从率。 b. 次要结局:各类食物实际禁食时长、患儿低血糖等并发症发生率、患儿主观舒适度(口渴/饥饿评分、哭闹率)、家长满意度、医护人员知识水平与行为依从性。 (采纳情况,Adoption) 评估目标科室(病区)对“6-4-3-2”方案的采纳率(即参与实施的病区比例)。 (实施情况,Implementation) 评价各项核心实施策略(如培训、系统改造、审计反馈)的完成度与保真度,并初步分析实施成本。 (维持情况,Maintenance) 前瞻性评估方案在个体(医护人员)与组织(科室)层面的持续应用潜力。
整群随机分组
其它
本研究为阶梯式整群随机试验。 随机序列产生者与方法：邀请一位独立于本研究团队的生物统计学家，使用Excel随机数字表，为纳入研究的10个外科病区（群）产生随机的介入顺序。 随机化过程： a. 从所有符合条件的目标病区中，随机抽取10个病区作为最终研究群组。 b. 将这10个病区随机分配至5个阶梯，每个阶梯包含2个病区。 c. 再随机确定这5个阶梯的启动顺序。整个序列（即哪个病区在第几个阶梯、哪个阶梯在第几个时间点启动）在干预开始前即被锁定。
无法设盲者：本干预为行为改变策略（推行“6-4-3-2”禁食方案），因此无法对实施干预的医护人员、患儿及家长设盲。 设盲者：为确保结局评估的客观性，本研究对以下人员实施设盲： 结局评估者：负责收集主要结局指标（患儿清饮料禁食依从性）数据的研究员，对病区所处的干预阶段（对照期或干预期）不知情。 数据分析师：负责最终数据统计的分析人员，对分组情况不知情。
研究者自筹经费
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1050
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2026-01-12
2027-12-31
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一、方案执行者（医护人员）纳入标准（须同时满足）： 1.具有有效的医师或护士执业资格证书。 2.在目标研究病区连续工作 ≥ 1年。 3.其日常工作内容直接涉及患儿术前禁食的管理、宣教或医嘱开具（如病房护士、麻醉医生、外科医生）。 二、方案目标人群（患儿及其监护人）纳入标准（须同时满足）： 1.患儿：年龄 ≤ 18周岁；拟行择期手术且计划术后返回普通病房；术前需经口禁食禁饮。 2.监护人：为患儿的主要法定监护人，能进行有效沟通，并自愿签署知情同意书。；
请登录查看一、方案执行者（医护人员）排除标准： 1.研究期间处于长期休假（如产假、病假）或外出进修状态，无法参与方案培训与执行的医护人员。 2.拒绝参与本研究的医护人员。 二、方案目标人群（患儿及其监护人）排除标准（满足任一则排除）： 1.患儿相关：行急诊手术、日间手术或门诊手术；行器官移植手术；伴有严重肝、肾功能不全或糖尿病酮症酸中毒等影响代谢的严重基础疾病。 2.监护人相关：监护人存在沟通障碍，无法理解研究内容。；
请登录查看山东大学附属儿童医院(济南市儿童医院)
250000
北京国际科技创新中心2026-01-09
良医汇肿瘤资讯2026-01-09
良医汇肿瘤资讯2026-01-09
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首都医科大学2026-01-09
医学新视点2026-01-09
中国医药报2026-01-09
中国医药生物技术协会2026-01-09
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
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