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【ChiCTR2600125824】头偏转法对提高喉罩联合支气管封堵器左侧肺隔离效率的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125824

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺良性或者恶性肿瘤

试验通俗题目

头偏转法对提高喉罩联合支气管封堵器左侧肺隔离效率的影响

试验专业题目

头偏转法对提高喉罩联合支气管封堵器左侧肺隔离效率的影响

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：评估在经喉罩置入支气管封堵器进行左侧肺隔离时，辅助使用头偏转法（头转向左侧）是否能显著缩短单肺通气的建立时间。 2. 次要目的：比较头偏转法与标准方法在首次尝试成功率、总尝试次数、技术失败率、术中低氧血症发生率及术后咽喉并发症发生率方面的差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与本研究的一名研究人员（统计学负责人）使用计算机生成的随机数字表，采用区组随机法（区组大小为4）产生随机序列。随机序列以密封不透明信封保存，由麻醉诱导前的巡回护士开启并告知操作医生分组结果。

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA I-II级，年龄18-60岁，BMI 18-30 kg/m^2； 2.拟择期行机器人辅助胸腔镜左侧肺段或肺叶切除术； 3.计划采用喉罩控制通气的非插管麻醉； 4.无困难气道预测指标（改良马氏分级I-II级）。 1.ASA I-II级，年龄18-60岁，BMI 18-30 kg/m^2；2.拟择期行机器人辅助胸腔镜左侧肺段或肺叶切除术；3.计划采用喉罩控制通气的非插管麻醉；4.无困难气道预测指标（改良马氏分级I-II级）。；

排除标准

1.颈椎疾病、外伤或不稳定，禁止头颈部旋转； 2.困难气道预测、胃食管反流高风险； 3.严重COPD（FEV1<50%预计值）或需家庭氧疗； 4.术前声音嘶哑、急诊手术、需术中双侧肺通气。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属大学城医院

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研究负责人邮编

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