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首页 临床进展 二甲双胍对合并2型糖尿病的桥本甲状腺炎患者的甲状腺功能及抗体的影响

【ChiCTR2500113966】二甲双胍对合并2型糖尿病的桥本甲状腺炎患者的甲状腺功能及抗体的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113966

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

桥本甲状腺炎

试验通俗题目

二甲双胍对合并2型糖尿病的桥本甲状腺炎患者的甲状腺功能及抗体的影响

试验专业题目

二甲双胍对桥本甲状腺炎患者甲状腺功能及自身抗体的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨二甲双胍治疗对2型糖尿病合并桥本甲状腺炎的患者甲状腺功能及相关抗体、甲状腺容积的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由第三方根据随机数字表法进行随机

盲法

无

试验项目经费来源

重庆市卫生健康委医学科研项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）所有纳入研究的患者均符合中国2型糖尿病防治指南（2020年版）和WHO（1999年）的2型糖尿病诊断标准：1）典型糖尿病症状（烦渴多饮、多尿、多食、不明原因体重下降）加上随机血糖>=11.1或加上2）空腹血糖>=7.0或加上3）葡萄糖负荷后2h血糖>=11.1，且符合中国甲状腺疾病诊治指南——甲状腺炎诊断标准：甲状腺功能正常，TPOAb和TgAb滴度显著升高。 （2）年龄>=18岁且<=80岁； （3）患者知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

（1）目前或既往患合并其他甲状腺疾病，如甲状腺功能亢进症、甲状腺功能减退、甲状腺结节、甲状腺肿瘤及甲状腺手术及放射性物质暴露史，可能会导致甲状腺激素分泌异常疾病，如垂体功能减退、泌乳素瘤等； （2）合并糖尿病急性并发症、严重糖尿病慢性并发症、严重感染、创伤、手术、肿瘤、心力衰竭、急性心肌梗死以及低血压和缺氧等应激情况者； （3）合并妊娠或哺乳、严重的心血管疾病、肝肾功能不全、未经治疗的高血压、肺功能不全； （4）近半年内参加过其他药物临床试验； （5）存在其他情况不能参与完成干预随访者； （6）研究者认为受试者患有影响结果评估的疾病或不适合入组。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属大学城医院

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研究负责人邮编

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