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【ChiCTR2600136586】用磁刺激小脑治疗中风走路不稳后的对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136586

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后步态异常的患者

试验通俗题目

用磁刺激小脑治疗中风走路不稳后的对照研究

试验专业题目

iTBS调控小脑-皮质网络改善卒中后异常步态的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的:本研究旨在通过小脑iTBS刺激是否可以改善卒中患者脑功能及下肢运动功能; 2. 次要目的:尝试探讨内在神经机制,为后续卒中患者的步态及认知改善提供更多思路。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名不参与受试者筛选、干预及疗效评估的独立研究人员,使用SPSS(或Excel/随机数生成软件)依据随机数字表法生成计算机随机序列,并按1:1比例产生受试者分配序号。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-03

试验终止时间

2028-12-21

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在18-75岁之间的成年人; 2. 步态为异常步态; 3. 卒中后轻度认知障碍患者(MMSE>=21); 4. 最后一次脑卒中发作后至少一周内病情稳定的; 5. 生命体征平稳,期望在未来4周内可以维持目前的药物不变; 6. 足够的认知和沟通功能,以给予知情同意; 7. 理解培训说明、使用设备并给予充分反馈的能力; 8. 没有辅助器具行走至少10米的能力。;

排除标准

1. 下运动神经元损伤的患者; 2. 严重的心脏病,如心肌梗塞、充血性心力衰竭或需要起搏器; 3. 实验中不配合的患者; 4. 癫痫、自身免疫性疾病或肿瘤; 5. 卒中前存在认知及运动功能障碍。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属大学城医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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