【ChiCTR2200058710】抗抑郁药治疗抑郁症的脑影像学和表观遗传学动态临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2200058710

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-04-14

临床申请受理号

靶点

适应症

重性抑郁障碍

试验通俗题目

抗抑郁药治疗抑郁症的脑影像学和表观遗传学动态临床研究

试验专业题目

抗抑郁药治疗抑郁症的脑影像学和表观遗传学动态临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探索不同机制抗抑郁药物治疗对抑郁症患者脑结构和功能网络及表观遗传的影响，分析抗抑郁药物治疗有效或无效的潜在机制，为预测抗抑郁药物治疗抑郁症的疗效提供客观的生物学指标。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

120;60

实际入组人数

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-10-01

是否属于一致性

入选标准

抑郁障碍组的入选标准： 1.符合DSM-5重性抑郁障碍诊断标准的中国汉族患者； 2.年龄13-55岁（含界值），性别不限，右利手； 3.儿童抑郁症量表（修正版）≥40分（年龄＜18岁）或汉密尔顿抑郁量表评分≥17分（年龄≥18岁） 4.轻躁狂症状自评量表(HCL-32)≤13分以排除双相障碍的患者 5.入组前3月未使用任何的精神类药物，入组前2周未进行任何抗抑郁治疗； 6.患者本人和/或法定监护人自愿参加本研究，理解并签署书面知情同意书。健康对照组入组标准： 1.既往及当前无任何精神疾病； 2.年龄13-55岁，汉族，小学及以上文化程度； 3.患者本人和/或法定监护人自愿参加本研究，理解并签署书面知情同意书。；

排除标准

抑郁障碍组排除标准： 1.既往或目前符合DSM-5以下诊断的患者：器质性精神障碍、精神分裂症、分裂情感性障碍、双相情感障碍、精神发育迟滞、痴呆、其他认知障碍、酒精药物依赖及人格障碍等； 2.继发于其它精神疾病或躯体疾病的抑郁障碍； 3.有严重的或不稳定的躯体疾病患者； 4.癫痫或其他脑器质性疾病患者； 5.既往有抗抑郁药过敏史者； 6.哺乳期、妊娠或有可能在试验期间怀孕的妇女；1年内有生育要求的男性； 7.目前有磁共振禁忌症者，如新植入心脏支架、金属假牙等。健康对照组排除标准： 1.患有严重的或不稳定的躯体疾病的患者； 2.既往或当前的脑器质性疾病； 3.两系三代有精神疾病家族史； 4.哺乳期、妊娠或有可能在试验期间怀孕的妇女；1年内有生育要求的男性； 5.目前有磁共振禁忌症者，如新植入心脏支架、金属假牙等。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆医科大学附属大学城医院

研究负责人电话

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