【ChiCTR2100053830】血清外泌体非编码RNA在青少年抑郁症中的临床应用价值

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基本信息

登记号

ChiCTR2100053830

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-11-30

临床申请受理号

靶点

适应症

重性抑郁障碍

试验通俗题目

血清外泌体非编码RNA在青少年抑郁症中的临床应用价值

试验专业题目

血清外泌体非编码RNA在青少年抑郁症中的临床应用价值

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.明确血清外泌体非编码RNA和青少年抑郁症的临床相关性； 2.探索血清外泌体非编码RNA表达水平与青少年抑郁症诊断、治疗反应和疾病预后的关系，探寻相关分子在临床应用的可行性，明确其临床价值。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

不适用

试验项目经费来源

重庆市科卫联合医学科研项目

试验范围

目标入组人数

80;60

实际入组人数

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.抑郁症组入组标准：（1）采用简明儿童少年国际神经精神访谈（Mini International Neuropsychiatric Interview for children and adolescents, MINI Kid）符合《美国精神障碍诊断与统计手册第五版》（DSM-Ⅴ）关于“重性抑郁障碍”的诊断标准；（2）年龄13-18岁，汉族，小学及以上文化程度；（3）儿童抑郁评定量表修订版≥40分，且32项轻躁狂症状清单<14分排除双相情感障碍；（4）未经抗抑郁药物或心理或物理治疗；（5）患者本人及其法定监护人已签署本研究的知情同意书。 2.健康对照组入组标准：（1）既往及当前无任何精神疾病；（2）年龄13-18岁，汉族，小学及以上文化程度；（3）患者本人和/或法定监护人自愿参加本研究，理解并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.抑郁症组排除标准：（1）严重的心、肝、肾、内分泌、血液系统、肿瘤、自身免疫性等内科疾病；（2）既往或当前的脑器质性疾病；（3）其他严重精神障碍病史，包括精神分裂症、双相情感障碍、精神发育迟滞；（4）既往或当前有物质依赖或滥用史；（5）既往有氟西汀过敏史；（6）既往有严重自杀未遂史，或目前存在高自杀风险者。 2.健康对照组排除标准：（1）患有严重的或不稳定的躯体疾病的患者；（2）既往或当前的脑器质性疾病；（3）两系三代有精神疾病家族史。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆医科大学附属大学城医院

研究负责人电话

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