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首页 临床进展 西罗莫司联合介入治疗儿童难治性低流速脉管畸形的疗效与安全性

【ChiCTR2600117580】西罗莫司联合介入治疗儿童难治性低流速脉管畸形的疗效与安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117580

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低流速脉管畸形

试验通俗题目

西罗莫司联合介入治疗儿童难治性低流速脉管畸形的疗效与安全性

试验专业题目

西罗莫司联合介入治疗儿童难治性低流速脉管畸形的疗效与安全性

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较单纯介入治疗与介入联合西罗莫司治疗在儿童难治性低流速脉管畸形中的疗效与安全性，评估西罗莫司的临床附加价值，为优化治疗策略提供高级别循证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立统计师分别为两层使用计算机生成混合区组长度为4和16的区组随机序列。

盲法

单盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄1～18周岁，性别不限； 2.明确诊断为低流速脉管畸形； 3.近半年未接受针对该病变的系统治疗； 4.计划半年内在本中心完成2次规范化介入治疗，疗效评定为“无效”（病灶缩小<25%）； 5.监护人签署知情同意书，依从性良好。；

排除标准

1.明确诊断为动静脉畸形、Parkes-Weber综合征等其他脉管畸形者； 2.对介入治疗相关药物（如平阳霉素、碘对比剂）过敏； 3.入组前1个月内接受过其他治疗； 4.合并严重心、肺、肝、肾或血液系统疾病，无法耐受治疗； 5.正在接受免疫抑制或其他可能干扰疗效评估的药物治疗； 6.监护人预计难以完成随访或依从性差。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

济南市儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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