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【ChiCTR2500113017】儿童应用艾司氯胺酮联合舒芬太尼平稳置入喉罩时瑞马唑仑的有效剂量

基本信息
登记号

ChiCTR2500113017

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

试验通俗题目

儿童应用艾司氯胺酮联合舒芬太尼平稳置入喉罩时瑞马唑仑的有效剂量

试验专业题目

儿童应用艾司氯胺酮平稳置入喉罩时甲苯磺酸瑞玛唑仑与舒芬太尼的有效剂量

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

250000

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过迪克森上下法(Dixon’s up and down),探讨在不使用肌松药时,舒芬太尼和艾司氯胺酮联合应用置入喉罩(LMA)时瑞玛唑仑的有效剂量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究的主要负责人通过电脑随机的方法产生随机序列。

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-26

试验终止时间

2026-11-26

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 1至12岁儿童;(2) 美国麻醉医师协会(ASA)身体状况评级为I级或II级的患者;(3) 喉罩通气下保留自主呼吸的患儿。;

排除标准

(1)体重指数>24kg/m²的肥胖患儿;(2)困难气道及阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征患者;(3)存在胃食管反流风险的患者;(4)对瑞玛唑仑或艾司氯胺酮过敏的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

济南市儿童医院(山东大学附属儿童医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

250000

联系人通讯地址
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