ChiCTR2400091647
尚未开始
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2024-10-31
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脊柱退行性疾病；脊柱创伤
腰椎后路手术应用自体骨与人工骨对临床疗效及融合率的影响：一项前瞻性随机对照临床试验
腰椎后路手术应用自体骨与人工骨对临床疗效及融合率的影响：一项前瞻性随机对照临床试验
为临床医生在选择骨移植材料时提供科学依据，以提高腰椎后路手术的治疗效果，减少并发症，改善患者的生活质量。
随机平行对照
Ⅰ期
采用抛硬币的方式进行随机分组。由不参与患者治疗和评估的独立人员进行抛硬币操作。规定硬币正面朝上时，患者被分配到自体骨组；硬币反面朝上时，患者被分配到人工骨组。在对每位患者进行分组前，当着患者及相关见证人的面进行抛硬币操作，并当场宣布分组结果，确保整个过程的公开透明。同时，对抛硬币的过程进行详细记录，包括抛硬币的时间、参与人员、结果等信息，以便后续对随机分组的有效性进行核查。
无
研究者个人承担
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23
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2024-11-01
2026-11-01
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（1）因腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症、腰椎滑脱及腰椎骨折等疾病需行腰椎后路手术的患者；（2）年龄在 18-75 岁之间；（3）同意参与本研究并签署知情同意书。；
请登录查看1）有腰椎手术史；（2）合并严重内科疾病无法耐受手术；（3）对自体骨或人工骨有过敏史；（4）合并肿瘤、精神障碍者；（5）不能配合完成随访者；（6）正在参与其他研究项目者；；
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