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【ChiCTR2600126838】PCI术后早期静脉使用腺苷注射液对冠状动脉微血管疾病(CMVD)患者内皮炎症及预后的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600126838

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉微血管疾病

试验通俗题目

PCI术后早期静脉使用腺苷注射液对冠状动脉微血管疾病(CMVD)患者内皮炎症及预后的影响

试验专业题目

PCI术后早期静脉使用腺苷注射液对冠状动脉微血管疾病(CMVD)患者内皮炎症及预后的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在系统评估PCI术后早期静脉应用腺苷注射液对冠状动脉微血管疾病(Coronary microvascular disease,CMVD)患者内皮炎症及预后的影响,通过多维度临床证据验证期有效性及安全性,为优化PCI围术期微循环保护策略提供循证医学证据。具体目标包括:1.通过测定血浆NLRP3、IL-1β、IL-18、IL-6、ICAM-1、VCAM-1、sST2、SDC1、SDC4、HS、HA浓度,验证腺苷能否减轻炎症反应,保护血管内皮细胞;2.通过随访,观察术后30天至1年内心衰发生率、主要心血管不良事件发生率、全因死亡率、左室射血分数(LVEF)改善、心绞痛再发率,评估腺苷能否改善CMVD患者的长期预后。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者使用随机数字表法进行简单随机

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2028-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄30岁-70岁,性别不限; 2.明确诊断冠心病并成功行PCI术开通心外膜下冠脉,各支冠脉残余狭窄直径<50%(即QFR>0.9); 3.基于冠脉造影测定AMR>250; 4.签署知情同意书,自愿参加本次研究。 1.年龄30岁-70岁,性别不限;2.明确诊断冠心病并成功行PCI术开通心外膜下冠脉,各支冠脉残余狭窄直径<50%(即QFR>0.9);3.基于冠脉造影测定AMR>250;4.签署知情同意书,自愿参加本次研究。;

排除标准

1.患慢性肺源性心脏病、扩张型心肌病、肥厚型心肌病; 2.合并上呼吸道感染等对炎症相关指标影响较大的疾病; 3.严重肝功能不全(ALT或AST>200U/l)、肾功能不全(GFR<60ml/min); 4.心脏超声检查提示左室射血分数<50%; 5.可能引起血流动力学不稳定的严重心律失常; 6.服药依从性差,不能按时服药,按时复诊; 7.合并恶性肿瘤等疾病,预期寿命<1年; 8.对腺苷药物过敏。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安市红会医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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