【ChiCTR2600126838】PCI术后早期静脉使用腺苷注射液对冠状动脉微血管疾病（CMVD）患者内皮炎症及预后的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126838

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-17

临床申请受理号

靶点

适应症

冠状动脉微血管疾病

试验通俗题目

PCI术后早期静脉使用腺苷注射液对冠状动脉微血管疾病（CMVD）患者内皮炎症及预后的影响

试验专业题目

PCI术后早期静脉使用腺苷注射液对冠状动脉微血管疾病（CMVD）患者内皮炎症及预后的影响

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在系统评估PCI术后早期静脉应用腺苷注射液对冠状动脉微血管疾病（Coronary microvascular disease，CMVD)患者内皮炎症及预后的影响，通过多维度临床证据验证期有效性及安全性，为优化PCI围术期微循环保护策略提供循证医学证据。具体目标包括：1.通过测定血浆NLRP3、IL-1β、IL-18、IL-6、ICAM-1、VCAM-1、sST2、SDC1、SDC4、HS、HA浓度，验证腺苷能否减轻炎症反应，保护血管内皮细胞；2.通过随访，观察术后30天至1年内心衰发生率、主要心血管不良事件发生率、全因死亡率、左室射血分数（LVEF）改善、心绞痛再发率，评估腺苷能否改善CMVD患者的长期预后。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者使用随机数字表法进行简单随机

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2028-06-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄30岁-70岁，性别不限； 2.明确诊断冠心病并成功行PCI术开通心外膜下冠脉，各支冠脉残余狭窄直径＜50%（即QFR＞0.9）； 3.基于冠脉造影测定AMR＞250； 4.签署知情同意书，自愿参加本次研究。 1.年龄30岁-70岁，性别不限；2.明确诊断冠心病并成功行PCI术开通心外膜下冠脉，各支冠脉残余狭窄直径＜50%（即QFR＞0.9）；3.基于冠脉造影测定AMR＞250；4.签署知情同意书，自愿参加本次研究。；

排除标准

1.患慢性肺源性心脏病、扩张型心肌病、肥厚型心肌病； 2.合并上呼吸道感染等对炎症相关指标影响较大的疾病； 3.严重肝功能不全（ALT或AST>200U/l）、肾功能不全（GFR＜60ml/min）； 4.心脏超声检查提示左室射血分数＜50%； 5.可能引起血流动力学不稳定的严重心律失常； 6.服药依从性差，不能按时服药，按时复诊； 7.合并恶性肿瘤等疾病，预期寿命＜1年； 8.对腺苷药物过敏。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

西安市红会医院

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