【ChiCTR2500098066】不同频率全身垂直振动训练对老年肌骨共减患者肌骨强度和下肢运动功能的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2500098066

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-03-03

临床申请受理号

靶点

适应症

肌骨共减综合征

试验通俗题目

不同频率全身垂直振动训练对老年肌骨共减患者肌骨强度和下肢运动功能的影响

试验专业题目

不同频率全身垂直振动训练对老年肌骨共减患者肌骨强度和下肢运动功能的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在探讨全身振动训练对老年肌骨共减综合征患者的肌骨强度以及下肢运动功能的影响。通过评估治疗前后两组的骨密度、骨骼肌质量、身体功能、平衡、握力、生活质量，验证全身振动训练对肌骨共减综合征患者是否有效。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

对符合标准的受试者按性别和年龄分层以实现平衡分布，以便每组具有相同数量的男性和女性。由未参与实验的研究人员使用计算机生成的随机数表按1:1分为两组

盲法

本实验采用双盲：受试者盲法和研究人员盲法。受试者全程不知晓自身所属组别；训练和设备操作由治疗师进行干预,确保研究人员不知道受试者的干预组别。治疗师仅负责按预设方案执行干预操作，不参与任何数据收集、评估或分析工作；禁止向其他研究人员或受试者透露分组信息

试验项目经费来源

西安市科学技术局课题：老年肌骨共减综合征的物理干预技术研究

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-03-09

试验终止时间

2025-08-01

是否属于一致性

入选标准

1. 同时符合OP以及肌少症诊断标准；骨质减少骨质疏松症：DXA的T评分≤-1.0或≤-2.5 肌少症：遵循亚洲肌肉减少症工作组的诊断标准。ASMI DXA：男性< 7.0 kg/ m² 女性< 5.4 kg/m² 或者 BIA：男性<7.0kg/ m²，女性< 5.7 kg/m² ;握力,男性<28kg，女性<18kg; 6米步行测试<1.0 m/s; 2. 年龄在60岁-80岁之间; 3. 能独立行走，无交流功能障碍； 4. 患者对本研究知晓并签署知情同意书。；

排除标准

1.由各种原因引起的继发性OP、严重脊柱疾病或骨折等； 2.近3个月服用抗骨质疏松药物或其他影响骨代谢的药物者； 3.甲状腺功能亢进、甲状旁腺功能亢进、慢性肾/肝炎、骨转移瘤等影响骨代谢的疾病； 4.存在视野缺损、偏侧忽略、共济失调、疼痛等影响平衡功能的疾病； 5.患有严重心、脑血管系统疾病； 6.血栓或过去6个月有血栓病史； 7.体内有植入物或心脏支架者； 8.恶性肿瘤。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

西安市红会医院

研究负责人电话

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