【ChiCTR2500109406】柔性整脊手法结合麦肯基疗法治疗女性平背综合征的疗效观察

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基本信息

登记号

ChiCTR2500109406

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-17

临床申请受理号

靶点

适应症

平背综合征

试验通俗题目

柔性整脊手法结合麦肯基疗法治疗女性平背综合征的疗效观察

试验专业题目

柔性整脊手法结合麦肯基疗法治疗女性平背综合征的疗效观察

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究拟采用前瞻性随机对照研究，通过柔性整脊手法结合麦肯基疗法、柔性整脊疗法、麦肯基疗法这三种疗法对平背综合征患者的干预疗效对比，探索柔性整脊手法结合麦肯基疗法，是否有可能实现改善疼痛和腰椎功能性活动并延长疗效的目的，以期寻找一种更有效的治疗方案，有望帮助平背综合征患者减少住院时间、减轻医疗费用负担、更快的回归社会生活和工作岗位、促进社会经济发展。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

纳入的患者按入组顺序编号，并采用Excel2019软件进行随机分组，分为整脊组、柔性整脊联合麦肯基伸展疗法组（联合组）与麦肯基组，干预时间为4周。

盲法

负责结局指标评估和数据分析的人员对患者的分组情况保持盲态

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

（1）患者年龄30-45岁，女性。（2）所有患者摄有全脊柱正侧位片，必要时加拍CT和MRI。（3）经影像学(站立位X光片)确认的平背综合征，腰椎前凸角度小于Cobb角的30°。Cobb角测量为沿L1上部边界的延伸线与沿L5下部边界的延伸线，并分别做两条线的垂线，，两垂线的夹角即为腰椎前凸角。（4）患者疼痛3分≤VAS≤6。（5）病程＞12周且接受常规康复治疗没有效果。（6）在本研究半年前未接受过手术治疗。（7）患者签署知情同意书并积极配合治疗。（8）治疗开始前4周未进行任何方式治疗。；

排除标准

（1）严重骨质疏松症或其他骨骼疾病。（2）脊柱骨折或脱位。（3）严重脊柱侧弯。（4）神经系统疾病。（5）怀孕或哺乳期。（6）正在接受其他治疗干预。（7）依从性差，无法配合治疗方案。（8）血液病或出血性疾病的病人。（9）各种急性或慢性传染病者。（10）有传染性疾病及有沟通障碍者。（11）严重心血管疾病。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

西安体育学院

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