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CTR20211788
进行中(招募中)
注射用重组人生长激素
治疗用生物制品
注射用重组人生长激素
2021-07-23
企业选择不公示
用于因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小
注射用重组人生长激素用于因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小临床试验
评价注射用重组人生长激素用于因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小的有效性和安全性的多中心临床试验
230088
评价注射用重组人生长激素用于因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小的有效性和安全性的多中心临床试验。
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2022-02-11
/
否
1.诊断为软骨发育不全;
请登录查看1.除软骨发育不全外,患有软骨发育不良或其他身材矮小性疾病(如21三体综合征、假性软骨发育不全等);
2.合并有严重并发症者,如枕骨大孔狭窄、椎管狭窄、脑积水或脊柱/马尾神经压迫等需在临床试验期间进行手术治疗者;既往行枕骨大孔减压和椎板切除术后半年的患者可由研究者评估入组;
3.既往或治疗期内计划行肢体延长术者,以及接受过任何改善身高或身材比例治疗者;
请登录查看首都医科大学附属北京儿童医院
100045
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