CTR20230850
已完成
长效重组人胰高血糖素样肽-1注射液
治疗用生物制品
长效重组人胰高血糖素样肽-1注射液
2023-03-23
CXSL2101282
/
本品适用于成人II型糖尿病患者的血糖控制。单药治疗：仅靠饮食控制和运动血糖控制不佳的患者。联合治疗：在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍、或磺脲类药物、或二甲双胍联合磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人II型糖尿病患者。
长效重组胰高血糖素样肽-1注射液治疗2型糖尿病患者的多中心III期疗效相似性临床研究
长效重组胰高血糖素样肽-1注射液治疗二甲双胍疗效不达标的2型糖尿病患者的随机、开放、度易达®平行对照的多中心III期疗效相似性临床研究
100143
主要目的： 比较在使用二甲双胍治疗不达标的2型糖尿病患者中，加用SL209注射液或度易达®的疗效相似性。 次要目的： 1.比较在使用二甲双胍治疗不达标的2型糖尿病患者中，加用SL209注射液或度易达®的有效性。 2.比较在使用二甲双胍治疗不达标的2型糖尿病患者中，加用SL209注射液或度易达®的安全性和免疫原性。 比较SL209注射液与度易达®在2型糖尿病患者体内的药代动力学（PK）特征。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 492 ；
国内: 492 ；
2023-03-31
2024-06-13
否
1.根据中华医学会糖尿病学分会编撰的中国2型糖尿病防治指南（2020年版）的诊断和分类标准确诊为2型糖尿病至少3个月的患者；
请登录查看1.1型糖尿病、病因明确的继发糖尿病或其他特殊类型糖尿病患者；
2.签署知情同意前3个月内有反复发作的低血糖或至少发生过1次3级低血糖事件的患者；
3.签署知情同意前6个月内出现糖尿病急性并发症，如酮症酸中毒或高渗性昏迷；
请登录查看北京大学第三医院
100191
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