CTR20254771
进行中（招募中）
LM-103注射液
治疗用生物制品
LM-103注射液
2025-12-18
企业选择不公示
/
晚期实体肿瘤
LM103 注射液治疗晚期黑色素瘤的 II 期临床试验
自体肿瘤浸润性淋巴细胞注射液（LM103 TILs）治疗晚期黑色素瘤的多中心、随机对照、开放性 II 期临床研究
215000
主要目的：1、比较LM103 TILs细胞疗法和研究者选择的化疗治疗晚期黑色素瘤患者的IRC评估的无进展生存期（PFS）； 次要目的：1、比较LM103 TILs细胞疗法和研究者选择的化疗治疗晚期黑色素瘤患者的有效性（IRC和研究者评估）； 2、比较LM103 TILs细胞疗法和研究者选择的化疗治疗晚期黑色素瘤患者的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 92 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-02-14
/
否
1.签署知情同意书时年龄≥18 岁且≤75 岁，男女均可；
请登录查看1.既往 5年内患有除研究疾病外的其它恶性肿瘤病史，但除外经治疗后可预期痊愈的恶性肿瘤（包括但不限定于经充分治疗的甲状腺癌、宫颈原位癌、基底或鳞状细胞皮肤癌或根治性手术治疗的乳腺导管原位癌）；
2.既往治疗引起的不良反应未恢复至 CTCAE（v5.0）1级及以下（除外：入选标准中实验室检查；脱发及神经毒性，经研究者判断长期存在不能恢复至 2级的甲减、肾上腺皮质功能减退及垂体功能减退）；
3.既往接受任何免疫治疗期间出现过永久停药的任何 CTCAE （v5.0）免疫相关不良反应（irAE）且严重程度等级＞3 级；
请登录查看北京肿瘤医院
100142
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