CTR20233999
进行中(招募中)
LM-103注射液
治疗用生物制品
LM-103注射液
2023-12-14
企业选择不公示
/
晚期实体肿瘤
LM103 注射液治疗晚期实体瘤的 I 期临床试验
LM103 注射液在晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、免疫反应和初步疗效的 I 期临床研究
215129
评价自体肿瘤浸润性淋巴细胞LM103注射液在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性;确定最大耐受剂量范围(MTD);评价自体肿瘤浸润性淋巴细胞 LM103 注射液治疗晚期实体肿瘤患者的初步疗效。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 15 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.自愿签署书面知情同意书;依从性好,配合随访。;2.预期生存期 ≥ 3 个月;
请登录查看1.既往 5 年内患有除研究疾病外的其它恶性肿瘤病史,但除外经治疗后可预期痊愈的恶性肿瘤(包括但不限定于经充分治疗的甲状腺癌、宫颈原位癌、基底或鳞状细胞皮肤癌或根治性手术治疗的乳腺导管原位癌);
2.首次 LM103 输注前 4 周内接受过抗肿瘤药物系统性治疗(包括化疗、小分子靶向药物治疗、激素替代疗法等),或局部抗肿瘤治疗(如放疗,本研究开始给药前>2周的针对骨转移姑息放疗及在本研究开始给药前>3周的接受过颅内立体定向放射治疗或单个脑转移灶切除是可以接受的);或接受临床研究性药物或器械治疗;
3.首次 LM103 输注前 4 周内接受过免疫治疗(包括抗体治疗和细胞治疗);
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100142
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