CTR20191142
已完成
奥美沙坦酯片
化学药
奥美沙坦酯片
2019-06-12
/
奥美沙坦酯适用于高血压的治疗。
奥美沙坦酯片人体生物等效性试验
奥美沙坦酯片在健康受试者中的单剂量、空腹或餐后、随机、开放、交叉生物等效性研究
610041
本研究以成都倍特药业有限公司生产的奥美沙坦酯片（20mg）为受试制剂，原研厂家美国Daiichi Sankyo, Inc生产的奥美沙坦酯片（20mg）（商品名：benicar）为参比制剂，评价两制剂在空腹或餐后条件下给药时的人体生物等效性。观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
/
2019-06-17
是
1.年龄：18周岁以上（包含18周岁）；
请登录查看1.对奥美沙坦酯及其相关化合物和辅料中任何成份过敏者；
2.不能遵守统一饮食（如餐后试验对高脂早餐不耐受者等）；
3.不能耐受静脉穿刺者，有晕针晕血史者；
请登录查看军事医学科学院附属医院（中国人民解放军第三〇七医院）
100071
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