洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 奥美沙坦酯片人体生物等效性试验

【CTR20191142】奥美沙坦酯片人体生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20191142

试验状态

已完成

药物名称

奥美沙坦酯片

药物类型

化药

规范名称

奥美沙坦酯片

首次公示信息日的期

2019-06-12

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

奥美沙坦酯适用于高血压的治疗。

试验通俗题目

奥美沙坦酯片人体生物等效性试验

试验专业题目

奥美沙坦酯片在健康受试者中的单剂量、空腹或餐后、随机、开放、交叉生物等效性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本研究以成都倍特药业有限公司生产的奥美沙坦酯片（20mg）为受试制剂，原研厂家美国Daiichi Sankyo, Inc生产的奥美沙坦酯片（20mg）（商品名：benicar）为参比制剂，评价两制剂在空腹或餐后条件下给药时的人体生物等效性。观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 48 ；

实际入组人数

国内: 48  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2019-06-17

是否属于一致性

是

入选标准

1.年龄：18周岁以上（包含18周岁）；

排除标准

1.对奥美沙坦酯及其相关化合物和辅料中任何成份过敏者；

2.不能遵守统一饮食（如餐后试验对高脂早餐不耐受者等）；

3.不能耐受静脉穿刺者，有晕针晕血史者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

军事医学科学院附属医院（中国人民解放军第三〇七医院）

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100071

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多奥美沙坦酯片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
奥美沙坦酯片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

军事医学科学院附属医院（中国人民解放军第三〇七医院）的其他临床试验

更多

成都倍特药业有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

奥美沙坦酯片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多