CTR20243209
已完成
奥美沙坦酯片
化学药
奥美沙坦酯片
2024-08-29
/
适用于高血压的治疗
奥美沙坦酯片生物等效性试验
奥美沙坦酯片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
041500
1.主要目的：以云鹏医药集团有限公司研制的奥美沙坦酯片为受试制剂，以第一三共制药（上海）有限公司生产的奥美沙坦酯片（商品名：傲坦®）为参比制剂，考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两制剂是否具有生物等效性。 次要目的：评价中国健康受试者单次空腹/餐后口服奥美沙坦酯片受试制剂和参比制剂后的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 52 ；
国内: 52 ；
2024-10-11
2024-11-28
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.过敏体质，如食物或药物过敏者，包括已知对奥美沙坦酯及其辅料或同类药物（血管紧张素受体拮抗剂等）过敏者；
2.患有血液系统、循环系统、消化系统（如：胃食管反流病、胃溃疡、十二指肠溃疡、功能性消化不良等）、泌尿系统、呼吸系统、神经系统、免疫系统、内分泌系统、精神异常或其他任何可能影响研究结果的慢性疾病或严重疾病史者；
3.体位性低血压或有体位性低血压病史者；
请登录查看杭州市第一人民医院
310000
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
杭州市第一人民医院的其他临床试验
- 一项评价ZG-002片治疗中重度斑块状银屑病参与者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ期临床研究
- 健康参与者和接受抗组胺药物治疗后仍存在症状的慢性自发性荨麻疹（CSU）参与者中评价NN2802的I/IIa期研究
- 评价WD-890片治疗轻中度斑块型银屑病有效性和安全性的Ⅱ期临床研究
- 评价 DA-302168S 片在不同程度肝功能损害和肝功能正常试验参与者中的试验
- 玛巴洛沙韦干混悬剂生物等效性试验
- SHCW-8602片I期临床研究
- HLK-5003涂膜剂在轻、中度甲真菌病患者中的I期临床研究
- 超声引导下内镜腕横韧带松解术与超声引导下糖皮质激素注射治疗腕管综合征的疗效研究：一项前瞻性随机对照研究
- 厄贝沙坦与左旋氨氯地平的药物相互作用研究
- 一项对比rhTPO和曲拉西利在实体瘤的血小板减少症（CTIT）二级预防的有效性和安全性的单中心、随机、对照、开放标签II期临床研究
- 脑部疾病颅脑超声影像标志物研究
- 苯磺酸美洛加巴林片生物等效性预试验
- HCXT-2001片（A）在中重度斑块状银屑病参与者的Ⅰ期临床研究
- 一项评价LT-002-158片在中重度特应性皮炎成年患者中有效性和安全性的II期临床研究
- 推注富马酸泰吉利定对比舒芬太尼对宫腔镜手术患者围术期安全性和有效性随机对照、双盲临床研究
- 基于平台式框架的前庭疾病预防治疗真实世界多臂研究
- 腹部四级手术患者术后急性肾损伤风险预测模型研究
- 评价NN2802的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步有效性的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药和多次给药研究
- HXN5003注射液治疗特应性皮炎I期临床研究
- 杭州ALS队列（HZALS队列）——肌萎缩侧索硬化临床队列构建及特征研究
云鹏医药集团有限公司的其他临床试验
- 艾托格列净片在健康试验参与者中的生物等效性试验
- 酮咯酸氨丁三醇片在健康试验参与者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹状态下的生物等效性试验
- 盐酸坦索罗辛缓释胶囊人体生物等效性研究
- 布瑞哌唑口崩片（2mg）人体生物等效性试验
- 氨茶碱片生物等效性试验
- 西咪替丁片（0.2g）在中国健康试验参与者中空腹生物等效性试验
- 西咪替丁片（0.2g）在中国健康试验参与者中餐后生物等效性试验
- 甲氧氯普胺片在健康受试者中的生物等效性试验
- 布洛芬混悬液生物等效性试验
- 西咪替丁片（0.2g）在中国健康试验参与者中生物等效性预试验
- 甲磺酸倍他司汀片在健康受试者中的生物等效性试验
- 氨茶碱片人体生物等效性试验
- 苯妥英钠片人体生物等效性研究
- 盐酸乙哌立松片生物等效性研究
- 奥美沙坦酯氨氯地平片（20 mg/5 mg）人体生物等效性研究
- 达格列净片在健康受试者中的生物等效性试验
- 利奥西呱片人体生物等效性研究
- 磷酸奥司他韦胶囊生物等效性试验
- 双氯芬酸钠缓释片（0.1 g）人体生物等效性研究
- 氢溴酸伏硫西汀片人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
瑞吉生物mRNA个性化肿瘤疫苗RH125临床试验申请获CDE受理
瑞吉生命科技2026-10-15
-
7 款 FDA 药物、50+ 临床候选：FBDD 为什么能啃下 KRAS、BRAF 这些"不可成药"靶点？
MCE 抑制剂2026-10-15
-
药智数据2026-10-15
-
生物技术小编2026-10-15
-
宜明昂科2026-10-15
-
泽维生物2026-10-15
-
医药笔记2026-10-15
-
劲方医药GenFleet2026-10-15
-
药明康德2026-10-15
-
国际肿瘤医讯2026-10-14
奥美沙坦酯片相关临床试验
- 奥美沙坦酯片生物等效性试验
- 奥美沙坦酯片人体生物等效性研究
- 奥美沙坦酯片人体空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 奥美沙坦酯片人体生物等效性试验
- 奥美沙坦酯片受试制剂与参比制剂在健康受试者中空腹/餐后生物等效性试验
- 奥美沙坦酯片的人体生物等效性试验
- 请与我们联系上传伦理批件。 奥美沙坦酯片在中国健康受试者中单剂量、空腹/餐后用药、两制剂、两周期、两序列、随机、开放、自身交叉的平均生物等效性研究
- 奥美沙坦酯片人体生物等效性试验
- 奥美沙坦酯片在中国健康受试者中的平均生物等效性研究
- 奥美沙坦酯片人体生物等效性试验
- 奥美沙坦酯片人体生物等效性试验
- 奥美沙坦酯（20mg）在中国健康成年男性和女性受试者中于餐后情况下进行的人体生物等效性研究
- 奥美沙坦酯（20mg）在中国健康成年男性和女性受试者中于空腹情况下进行的人体生物等效性研究
- 评价奥美沙坦酯片空腹/餐后条件下的生物等效性研究（预试验）
- 奥美沙坦酯片的人体生物等效性试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-16
-
2026-10-16
-
2026-10-16
-
摩熵咨询 33 41
-
摩熵咨询 20 0
-
摩熵咨询 20 8
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-19
-
2026-10-17
-
2026-10-16
-
摩熵咨询 35 78
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29