CTR20200820
已完成
奥美沙坦酯片
化学药
奥美沙坦酯片
2020-05-09
/
用于高血压的治疗
奥美沙坦酯片的人体生物等效性试验
奥美沙坦酯片在受试者空腹和餐后状态下单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
318020
研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂奥美沙坦片(规格:20mg,浙江诺得药业有限公司生产)与参比制剂(傲坦®,规格:20 mg,第一三共制药(上海)有限公司生产)在健康受试者体内的药代动力学特征,评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性;研究奥美沙坦酯片受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ;
国内: 60 ;
2020-06-05
2020-10-28
是
1.试验前签署知情同意书,并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解;;2.能够按照试验方案要求完成研究;
请登录查看1.筛选前3个月内出现平均日吸烟量≥5支者,试验期间不能戒烟者;2.有特定过敏史者(哮喘、荨麻疹、湿疹等),或过敏体质,或已知对本药组分或类似物过敏者;
3.有酗酒史(每周饮用超过14个单位的酒精:1单位=啤酒285 mL,或烈酒25 mL,或葡萄酒100 mL),或试验期间不能停止饮用任何酒精制品;
4.在服用研究药物前3个月内献血或大量失血(>200 mL),或计划在试验期间或试验结束后1个月内献血者;
请登录查看杭州康柏医院
310024
杭州康柏医院的其他临床试验
- 盐酸齐拉西酮胶囊生物等效性试验
- 醋酸地塞米松片生物等效性研究
- 艾普拉唑肠溶片生物等效性试验
- 富马酸依美斯汀缓释胶囊生物等效性试验
- 评估受试制剂沙库巴曲缬沙坦钠片(规格:沙库巴曲97 mg/缬沙坦103 mg)与参比制剂(ENTRESTO®)(规格:沙库巴曲97 mg/缬沙坦103 mg)在健康成年参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性试验
- 健康试验参与者空腹和餐后单次口服苯磺酸美洛加巴林片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 伏格列波糖口崩片生物等效性试验
- 盐酸地尔硫卓片生物等效性试验
- 达格列净片人体生物等效性试验
- 多替诺雷片生物等效性试验
- 塞来昔布胶囊生物等效性试验
- 美沙拉秦肠溶片生物等效性试验
- 来特莫韦片人体生物等效性研究
- 氢化可的松片在健康试验参与者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
- 艾普拉唑肠溶片生物等效性试验
- 恩格列净片人体生物等效性研究
- 消旋卡多曲散生物等效性预试验
- 艾普拉唑肠溶片生物等效性试验
- 坎地氢噻片人体生物等效性研究
- 评估受试制剂多西环素缓释胶囊(规格:40 mg)与参比制剂(Oracea®)(规格:40 mg)在健康成年参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
浙江诺得药业有限公司的其他临床试验
- 米格列醇片人体生物等效性研究
- 盐酸乐卡地平片人体生物等效性研究
- 米格列醇片人体生物等效性研究
- 乙酰半胱氨酸片人体生物等效性研究
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性研究
- 枸橼酸莫沙必利片人体生物等效性研究
- 磷酸奥司他韦颗粒人体生物等效性研究
- 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片(I)人体生物等效性研究
- 达格列净二甲双胍缓释片(I)人体生物等效性研究
- 替米沙坦片人体生物等效性研究
- 达格列净二甲双胍缓释片(I)人体生物等效性研究
- 阿托伐他汀钙片人体生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀钙片生物等效性试验
- 硫酸氢氯吡格雷片人体生物等效性研究
- 吗替麦考酚酯胶囊人体生物等效性试验
- 吡格列酮二甲双胍片人体生物等效性研究
- 瑞舒伐他汀钙片生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性研究
- 二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)人体生物等效性研究
- 非奈利酮片人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验(FIH)成功开展,国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药:超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果,三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
奥美沙坦酯片相关临床试验
- 奥美沙坦酯片生物等效性试验
- 奥美沙坦酯片人体生物等效性研究
- 奥美沙坦酯片人体空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 奥美沙坦酯片人体生物等效性试验
- 奥美沙坦酯片受试制剂与参比制剂在健康受试者中空腹/餐后生物等效性试验
- 奥美沙坦酯片的人体生物等效性试验
- 请与我们联系上传伦理批件。 奥美沙坦酯片在中国健康受试者中单剂量、空腹/餐后用药、两制剂、两周期、两序列、随机、开放、自身交叉的平均生物等效性研究
- 奥美沙坦酯片人体生物等效性试验
- 奥美沙坦酯片在中国健康受试者中的平均生物等效性研究
- 奥美沙坦酯片人体生物等效性试验
- 奥美沙坦酯片人体生物等效性试验
- 奥美沙坦酯(20mg)在中国健康成年男性和女性受试者中于餐后情况下进行的人体生物等效性研究
- 奥美沙坦酯(20mg)在中国健康成年男性和女性受试者中于空腹情况下进行的人体生物等效性研究
- 评价奥美沙坦酯片空腹/餐后条件下的生物等效性研究(预试验)
- 奥美沙坦酯片的人体生物等效性试验
奥美沙坦酯相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 50
-
颁布机构:国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构:四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构:国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 35 68
-
摩熵咨询 28 56
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-08-10
