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【CTR20254478】评价昂拉地韦颗粒在2~11岁儿童单纯性甲型流感参与者安全性、有效性的多中心、随机、双盲、阳性对照Ⅲ期临床研究

基本信息
登记号

CTR20254478

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

昂拉地韦颗粒

药物类型

化药

规范名称

昂拉地韦颗粒

首次公示信息日的期

2025-11-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

甲型流感患者

试验通俗题目

评价昂拉地韦颗粒在2~11岁儿童单纯性甲型流感参与者安全性、有效性的多中心、随机、双盲、阳性对照Ⅲ期临床研究

试验专业题目

评价昂拉地韦颗粒在2~11岁儿童单纯性甲型流感参与者安全性、有效性的多中心、随机、双盲、阳性对照Ⅲ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

510700

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价昂拉地韦颗粒治疗2~11岁单纯性甲型流感参与者的安全性、有效性和药代动力学特征。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 114 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.年龄为2~11岁(包括2岁和11岁),性别不限;

排除标准

1.经研究者判断为重型或危重型流感;

2.过敏体质、已知对昂拉地韦或其辅料、奥司他韦、对乙酰氨基酚过敏和/或临床疑似不耐受、有禁忌症者;

3.吞服试验用药品困难或患有严重影响药物吸收的胃肠道疾病史(包括但不限于反流性食管炎、慢性腹泻、炎症性肠病、肠结核、胃泌素瘤、短肠综合征、胃大部切除术后等);

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100045

联系人通讯地址
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