CTR20231849
已完成
昂拉地韦片
化学药
昂拉地韦片
2023-06-19
企业选择不公示
拟用于单纯性甲型流感
ZSP1273片与马来酸咪达唑仑片、华法林钠片的药代动力学相互作用研究
评价ZSP1273片与马来酸咪达唑仑片、华法林钠片在健康受试者中的开放、双周期药代动力学相互作用研究
510700
主要研究目的： 评价ZSP1273片多次给药后对S-华法林、咪达唑仑及其活性代谢产物α-羟基咪达唑仑药代动力学的影响； 次要研究目的： 评价咪达唑仑和华法林单剂量单药给药和联用多剂量ZSP1273片给药后在成人健康受试者的安全性； 评价ZSP1273片多次口服给药后在成人健康受试者的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 28 ；
国内: 28 ；
2023-06-25
2023-08-31
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.试验前3个月每日吸烟量多于5支者或不同意在试验期间禁烟者；
2.过敏体质（多种药物尤其对ZSP1273或马来酸咪达唑仑片、华法林钠片及其制剂主要成分过敏、食物过敏）；
3.有酗酒史（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒100mL）；
请登录查看广州医科大学附属第二医院
511447
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