CTR20201024
已完成
ZSP-1273片
化学药
昂拉地韦片
2020-06-05
企业选择不公示
拟用于治疗甲型流感
ZSP1273两种不同处方片剂的生物利用度研究
评价ZSP1273两种不同处方片剂的随机、开放、单剂量、两周期、两交叉、空腹给药的生物利用度研究
523325
主要目的：以广东华南药业集团有限公司生产的ZSP1273 Ⅲ期投料试验片（受试制剂T），与方达医药技术（苏州）有限公司生产的ZSP1273 Ⅱ期临床试验片（参比制剂R）进行对比，评价两制剂在健康受试者中，空腹条件下单次给药的相对生物利用度和药代动力学特征。 次要目的：评估单剂口服受试制剂和参比制剂在中国成年健康受试者中的安全性。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2020-06-26
2020-08-03
否
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.过敏体质（对多种药物尤其与本试验药物相似成分和食物过敏）者；
2.试验前3个月每日吸烟量多于5支者；
3.有吸毒和/或酗酒史（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25mL，或葡萄酒100mL）；
请登录查看湘雅博爱康复医院
410000
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