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首页 临床进展 一项评价法匹拉韦片在普通型新型冠状病毒肺炎 (COVID-19) 患者中的有效性、安全性的随机、开放、剂量探索的临床研究

【ChiCTR2000029996】一项评价法匹拉韦片在普通型新型冠状病毒肺炎 (COVID-19) 患者中的有效性、安全性的随机、开放、剂量探索的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029996

试验状态

正在进行

药物名称

法匹拉韦片

药物类型

化药

规范名称

法维拉韦片

首次公示信息日的期

2020-02-20

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

新型冠状病毒肺炎 (COVID-19)

试验通俗题目

一项评价法匹拉韦片在普通型新型冠状病毒肺炎 (COVID-19) 患者中的有效性、安全性的随机、开放、剂量探索的临床研究

试验专业题目

一项评价法匹拉韦片在普通型新型冠状病毒肺炎 (COVID-19) 患者中的有效性、安全性的随机、开放、剂量探索的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100025

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：初步评价法匹拉韦片治疗普通型新型冠状病毒肺炎（NCP）患者的疗效。 次要目的：初步评价法匹拉韦片在普通型新型冠状病毒肺炎（NCP）患者中的安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

本试验将由统计人员采用动态随机方法

盲法

开放

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-20

试验终止时间

2020-04-20

是否属于一致性

/

入选标准

1. 自愿签署知情同意书； 2. 年龄在18周岁及以上的男性或女性； 3. 参照《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案-试行第五版》诊断的确诊病例并且临床分型为普通型的新冠肺炎住院患者：具有发热（腋下体温≥37.0℃）、呼吸道等症状，影像学可见肺炎表现。；

排除标准

1. 妊娠或可能妊娠的女性，或不能停止哺乳的哺乳期女性，或在筛选时检查中妊娠试验阳性的女性； 2. 从签署知情同意书至末次给药后90天内有生育计划或不愿意采取可靠避孕措施进行避孕的男性或女性； 3. 研究者认为不适合参与本项研究的其它情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100000

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