洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片人体生物等效性研究

【CTR20231848】丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片人体生物等效性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20231848

试验状态

已完成

药物名称

丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片

药物类型

化学药

规范名称

丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片

首次公示信息日的期

2023-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

1、适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积。 2、适用于妊娠期肝内胆汁淤积。

试验通俗题目

丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片人体生物等效性研究

试验专业题目

丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片人体生物等效性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

318000

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要试验目的：本试验旨在研究单次空腹和餐后口服浙江海正药业股份有限公司研制、生产的丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片（0.5 g）的药代动力学特征；以ABBOTT LABORATORIES (M) SDN. BHD持证、ABBVIE S.R.L.生产的丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片（思美泰®，0.5 g）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。 次要试验目的：评价受试制剂与参比制剂在健康受试者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 76 ；

实际入组人数

国内: 76  ；

第一例入组时间

2023-07-02

试验终止时间

2023-10-19

是否属于一致性

是

入选标准

1.年龄≥18周岁，男女均可；

排除标准

1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：贫血症、肝脏疾病、胃肠疾病）者；

2.（问诊）有影响蛋氨酸循环和/或引起高胱氨酸尿和/或高同型半胱氨酸血症的遗传缺陷（如：胱硫醚β-合酶缺陷、维生素B12代谢缺陷）者；

3.（问诊）既往或目前有维生素B12或叶酸缺乏者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

湖南省职业病防治院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

410021

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

湖南省职业病防治院的其他临床试验

更多

浙江海正药业股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片相关临床试验

更多

丁二磺酸腺苷蛋氨酸相关推荐

浙江海正药业股份有限公司相关推荐

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

388,096个
全球在研药物数
4,715个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看