CTR20231843
已完成
海博麦布片
化学药
海博麦布片
2023-06-19
企业选择不公示
本品作为饮食控制以外的辅助治疗，可单独或与 HMG-CoA 还原酶抑制剂（他汀类）联合用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症， 可降低总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B（Apo B） 水平。
海博麦布片和非诺贝特胶囊药物相互作用研究
海博麦布片和非诺贝特胶囊在健康受试者中的药物相互作用研究
318000
主要目的：评价健康受试者口服海博麦布片和非诺贝特胶囊的药物代谢动力学相互作用。 次要目的：评价健康受试者口服海博麦布片和非诺贝特胶囊的安全性和耐受性。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2023-06-27
2023-09-20
否
1.充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.筛选前3个月内使用了任何临床试验药物或入组了任何药物临床试验者；
2.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病者；
3.既往或现有活动性肝病者，包括原发性胆汁性肝硬化和原因不明的持续性肝功能异常，且研究者认为目前仍有临床意义者；
请登录查看杭州市第一人民医院
310003
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
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