CTR20140488
已完成
海博麦布片
化学药
海博麦布片
2018-12-26
企业选择不公示
本品作为饮食控制以外的辅助治疗，可单独应用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症，可降低总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B（Apo B）；高胆固醇血症患者经常规剂量他汀治疗后胆固醇水平仍不能达标者，可与本品联合应用。
海泽麦布与阿托伐他汀药物相互作用
随机、开放、交叉、多次给药评价中国健康受试者口服海泽麦布片与阿托伐他汀钙片的药物相互作用研究
318000
主要目的：评价阿托伐他汀对中国人体口服海泽麦布( HS-25 )片暴露量的影响和海泽麦布对中国人体口服阿托伐他汀钙片暴露量的影响 次要目的：评价阿托伐他汀对中国人体口服海泽麦布( HS-25 )片药代动力学的影响和海泽麦布对中国人体口服阿托伐他汀钙片药代动力学的影响
交叉设计
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
/
2014-09-17
否
1.能够签署知情同意书，并且遵从研究过程；
请登录查看1.临床上有明显符合以下疾病的病史（包括，但不限于胃肠道，心血管，肌肉骨骼系统，内分泌系统，血液系统，精神疾病，肾脏，肝脏，支气管，神经疾病，免疫系统或者药物过敏）；
2.已知或怀疑恶性肿瘤；
3.血液学筛选HIV阳性，HBsAg阳性或丙肝抗体阳性；
请登录查看浙江大学医学院附属第二医院
310009
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
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