CTR20182324
已完成
海博麦布片
化学药
海博麦布片
2018-12-11
企业选择不公示
本品作为饮食控制以外的辅助治疗，可单独应用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症，可降低总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B（Apo B）；高胆固醇血症患者经常规剂量他汀治疗后胆固醇水平仍不能达标者，可与本品联合应用。
海泽麦布人体同位素临床试验研究
[14C]海泽麦布在中国成年男性健康志愿者体内的物质平衡与生物转化临床试验
318000
评价中国男性健康志愿者单剂量口服[14C]海泽麦布的物质平衡及生物转化途径，揭示海泽麦布在人体内的药代动力学整体特征，为药物的合理使用提供参考。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 6-8 ；
国内: 6 ；
/
2018-09-15
否
1.健康成年男性；
请登录查看1.经全面体格检查、生命体征、常规实验室检查（血常规、血生化、 血凝常规、尿常规、 粪便常规+隐血、甲状腺功能）、 12 导联心 电图、 X-胸片（正位）、腹部 B 超（肝胆）等检查异常且有临床 意义者；
2.乙肝表面抗原或 e 抗原、丙肝抗体、 HIV 抗体和梅毒抗体阳性者；
3.筛选期前 14 天内服用过任何药物；
请登录查看苏州大学附属第一医院
215006
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
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