CTR20231842
已完成
海博麦布片
化学药
海博麦布片
2023-06-19
企业选择不公示
本品作为饮食控制以外的辅助治疗，可单独或与 HMG-CoA 还原酶抑制剂（他汀类）联合用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症， 可降低总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B（Apo B） 水平。
海博麦布片与华法林钠片药物相互作用研究
海博麦布片和华法林钠片在健康受试者中的药物相互作用研究
318000
主要目的：评价健康受试者口服海博麦布片和华法林钠片的药物代谢动力学相互作用， 次要目的：评价健康受试者口服海博麦布片对华法林药效动力学的影响；评价健康受试者口服海博麦布片和华法林钠片的安全性和耐受性。
单臂试验
其它
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 16 ；
2023-06-26
2023-07-26
否
1.充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.筛选前3个月内使用了任何临床试验药物或入组了任何药物临床试验者；
2.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病者；
3.有药物、食物或其他物质过敏史，或其他特定的过敏史（哮喘、过敏性鼻炎、湿疹）或对本品中任何成分过敏者；
请登录查看杭州市第一人民医院
310003
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市场与准入
一致性评价
行业参考
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