CTR20150815
已完成
海博麦布片
化学药
海博麦布片
2016-01-08
企业选择不公示
合并动脉粥样硬化性心血管疾病及等危症的高胆固醇血症
年龄对中国健康受试者口服HS-25片药代动力学影响的研究
评估年龄对中国健康受试者单次和多次口服海泽麦布（HS-25）片药代动力学的影响的临床研究
318000
主要目的：评估年龄对中国健康受试者单次和多次口服海泽麦布（HS-25）片药代动力学的影响； 次要目的：评估中国老年及年轻健康受试者单次和多次口服海泽麦布（HS-25）片后的安全性，及评价年轻健康受试者单次口服给予海泽麦布（HS-25）片后原形药物及其代谢产物的排泄情况。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 26 ；
国内: 24 ；
/
2016-04-13
否
1.性别：男性；
请登录查看1.对海泽麦布或其安慰剂可能过敏，或对研究有影响的其他严重过敏史者，或过敏体质;；2.有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、肾脏、精神病学等任何临床严重疾病史者或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况；
3.已知或怀疑恶性肿瘤；
4.血液学筛选HIV阳性，HBsAg阳性或丙肝抗体阳性；
请登录查看浙江医院
310013
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
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