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首页 临床进展 经皮神经电刺激治疗神经病理性疼痛的有效性和安全性研究

【ChiCTR2600132591】经皮神经电刺激治疗神经病理性疼痛的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600132591

试验状态

尚未开始

药物名称

经皮神经电刺激仪

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经病理性疼痛

试验通俗题目

经皮神经电刺激治疗神经病理性疼痛的有效性和安全性研究

试验专业题目

经皮神经电刺激治疗神经病理性疼痛的有效性和安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索经皮神经电刺激治疗神经病理性疼痛的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由负责统计学的人员独立采用SAS 9.4软件生成随机序列，以研究中心作为分层因素，在每个研究中心内采用可变区组随机（区组大小为4或6）进行分组，以保证各中心治疗组和对照组病例数量基本均衡。

盲法

双盲

试验项目经费来源

浙江省“尖兵”“领雁”研发攻关计划（2025年度）

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-08

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合IASP对神经病理性疼痛的诊断，病程≥3月； 2.伤害感受性疼痛导致的神经病理性疼痛（ID PAIN量表≥2分）； 3.18-75周岁； 4.近1周每日疼痛平均VAS评分＞30 mm； 5.基线评估期间1周内无控制疼痛药物调整史； 6.可配合完成临床评估及经皮神经电刺激治疗； 7.能够理解研究的性质和目的，愿意参与并能够遵守研究协议要求并愿意配合相关随访； 1.符合IASP对神经病理性疼痛的诊断，病程≥3月；2.伤害感受性疼痛导致的神经病理性疼痛（ID PAIN量表≥2分）；3.18-75周岁；4.近1周每日疼痛平均VAS评分＞30 mm；5.基线评估期间1周内无控制疼痛药物调整史；6.可配合完成临床评估及经皮神经电刺激治疗；7.能够理解研究的性质和目的，愿意参与并能够遵守研究协议要求并愿意配合相关随访；；

排除标准

1.有严重心肝肾血液系统疾病或恶性肿瘤； 2.患有其他可能会干扰研究结果的疾病，如癫痫病史； 3.有精神疾病或药物滥用史； 4.头面部或双侧疼痛； 5.患有精神疾病、失语或认知功能障碍（17项HAMD＞24，14项HAMA＞29，MMSE≤24）； 6.极度虚弱、认知功能障碍者； 7.孕妇或哺乳期妇女； 8.正在参与其他临床研究或使用其他实验性药物治疗；；

研究者信息
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试验机构

浙江医院

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