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【ChiCTR2600122248】儿童白内障的视觉发育研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122248

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性白内障或发育性白内障

试验通俗题目

儿童白内障的视觉发育研究

试验专业题目

儿童白内障的视觉发育研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是探究儿童白内障术后视觉功能的发育特征及神经机制，次要目的是揭示视觉发育关键期发生的视觉剥夺对儿童视功能发育的影响规律。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

广东省自然科学基金（面上项目）

试验范围

/

目标入组人数

25;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-15

试验终止时间

2028-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

先天性白内障患儿 1. 年龄在 0 至 30 周岁之间； 2. 曾患双眼先天性/发育性白内障； 3. 曾在 8 岁前接受双眼白内障摘除术联合人工晶状体植入术； 4. 术后规律戴镜； 5. 未成年人由家长或法定监护人签署知情同意书 正常受试者 1. 年龄在 0 至 30 周岁之间； 2. 未成年人由家长或法定监护人签署知情同意书；

排除标准

1. 早产（< 28 周）； 2. 存在屈光不正以外的其他眼部疾病（白内障、角膜炎、角膜白斑、无虹膜、青光眼、弱视）或全身性疾病（先天性心脏病、缺血性脑病）； 3. 家族中存在眼部疾病病史（任何先天性眼病，如，先天性青光眼、先天性无虹膜）； 4. 眼部外伤病史； 5. 严重眼部合并症（小角膜、持续增生性原始玻璃体、风疹、洛氏综合征）； 6. 难以配合检查； 7. 目前正在参与其他临床试验者； 8. 研究者认因其他原因不宜参加本临床试验。 9. 妊娠；

研究者信息
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试验机构

中山大学中山眼科中心

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