【ChiCTR2600125368】脑血氧饱和度低脑氧负荷对阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者认知功能影响的前瞻性临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125368

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-26

临床申请受理号

靶点

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSAS）

试验通俗题目

脑血氧饱和度低脑氧负荷对阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者认知功能影响的前瞻性临床研究

试验专业题目

脑血氧饱和度低脑氧负荷对阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者认知功能影响的前瞻性临床研究

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临床试验信息

试验目的

1.揭示OSAS患者夜间rSO2变化征并基于此构建HB模型：通过同步监测SpO₂与rSO₂，探究OSAS患者夜间脑组织的实际氧动态变化规律，并构建“脑血氧饱和度HB”模型，以精准量化患者脑部承受的缺氧压力。 2.探寻认知损伤的神经生物学基础：结合rs-fMRI与量表评估，分析HB与脑功能网络改变的相关性，旨在寻找OSAS导致认知功能损伤的关键影像学证据及神经环路。 3.验证CPAP治疗对认知功能的改善效应：通过多时间点的纵向随访，对比CPAP治疗组与OSAS未治疗组患者在认知功能、脑血氧饱和度HB及脑功能网络上的动态演变，确证CPAP干预对OSAS相关认知损伤的修复或逆转作用。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

国家青年自然科学基金——妊娠期阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的跨代际效应:多组学机制解析与风险预警模型构建（82500145）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2029-06-01

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄18-65岁； 2. 同意参与本次研究，并自愿签署相关知情同意书； 3. 多导睡眠监测结果示AHI<5次/小时的患者将归入对照组，同意应用CPAP治疗者纳入CPAP治疗组，不同意应用CPAP治疗者纳入OSAS未治疗组； 4. 惯用右手者。 1. 年龄18-65岁；2. 同意参与本次研究，并自愿签署相关知情同意书；3. 多导睡眠监测结果示AHI<5次/小时的患者将归入对照组，同意应用CPAP治疗者纳入CPAP治疗组，不同意应用CPAP治疗者纳入OSAS未治疗组；4. 惯用右手者。；

排除标准

1. 非自愿参与本项目； 2. 规律吸烟和/或规律饮酒和/或饮食、作息不规律； 3. 患有其它睡眠障碍性疾病； 4. 患有其它未控制的临床疾病； 5. 患有其它影响认知功能的疾病； 6. 长期使用精神类药物及存在其它药物滥用； 7. 长期应用影响睡眠药物； 8. 具有MRI检查禁忌证或不能耐受检查； 9. 无法配合检查。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

滨州医学院附属医院

研究负责人电话

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