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【ChiCTR2500097963】基于纤维内窥镜下吞咽障碍的诊断及疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097963

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

吞咽障碍

试验通俗题目

基于纤维内窥镜下吞咽障碍的诊断及疗效分析

试验专业题目

基于纤维内窥镜下吞咽障碍的诊断及疗效分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在纤维内窥镜下行吞咽功能检查，即纤维内窥镜下吞咽功能检查（Fiberoptic endoscopic evaluation of swallowing,FEES），观察并记录患者吞咽障碍情况，进一步分析其特点及吞咽障碍相关的风险因素，为今后不同病变位置的患者提供更具针对性和个性化的吞咽治疗方案，从而有可能改善患者的预后缩短住院时长并提高其生活质量。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

山东省卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

140

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-03

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.首次发病，符合《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》中出血性或缺血性卒中的诊断标准，经颅脑CT或MRI检查确诊为脑卒中的成年（18~80岁）患者；  2.病程不超过6个月； 3.洼田饮水试验Ⅲ到Ⅴ级且经证实存在吞咽障碍； 4.生命体征平稳，无意识障碍或明显的认知障碍，可以配合本研究； 5.患者及家属自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.非首次发病或非脑卒中原因所致吞咽障碍； 2.合并心、肝、肺、肾等重要脏器严重疾病或者精神障碍不配合检查治疗的患者； 3.合并神经系统其他疾病或耳鼻喉科疾病而影响吞咽功能者； 4.有精神疾患或曾患有精神疾病患者; 5.颅骨缺损患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

滨州医学院附属医院

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