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【ChiCTR2500110855】卒中后吞咽障碍的任务态与静息态脑功能特征研究:基于功能近红外成像的分析

基本信息
登记号

ChiCTR2500110855

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-21

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

吞咽障碍

试验通俗题目

卒中后吞咽障碍的任务态与静息态脑功能特征研究:基于功能近红外成像的分析

试验专业题目

卒中后吞咽障碍的任务态与静息态脑功能特征研究:基于功能近红外成像的分析

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在采用功能性近红外光谱成像技术(functional near-infrared spectroscopy, fNIRS),探讨卒中后伴吞咽障碍与不伴吞咽障碍患者在吞咽任务和静息状态下的大脑皮层激活差异与脑网络特征,从脑功能角度揭示吞咽障碍的神经机制。进一步结合近红外评估结果,探索该技术在临床评估吞咽功能状态、辅助分型及指导个体化康复中的应用价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法

盲法

试验项目经费来源

山东省卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

30;25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①首次发病,符合脑卒中诊疗指南的诊断标准,且经影像资料证实; ②病程不超过6个月,且吞咽障碍持续时间超过两周; ③洼田饮水试验Ⅲ到Ⅴ级且经证实存在吞咽障碍; ④生命体征平稳,无意识障碍或明显的认知障碍,可以配合本研究; ⑤患者及家属自愿签署知情同意书。;

排除标准

①非首次发病或非脑卒中原因所致吞咽障碍; ②体内有心脏起搏器、颅内金属、人工耳蜗植入器或金属假牙者等; ③头、颈部皮肤有破损或对电极片过敏者; ④有精神疾患或曾患有精神疾病患者; ⑤颅骨缺损患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

滨州医学院附属医院

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