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【ChiCTR2400092577】基于3D打印的假发保护装置在去骨瓣减压手术后的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092577

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑部疾病

试验通俗题目

基于3D打印的假发保护装置在去骨瓣减压手术后的应用

试验专业题目

基于3D打印的假发保护装置在去骨瓣减压手术后的应用

申办单位信息
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联系人邮编

256603

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临床试验信息
试验目的

基于3D打印的定位膜制定个性化假发保护装置（WP）用于DC后患者中。研究可行性、安全性和可推广性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

8;9

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-09

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在18-80周岁。（2）急性缺血性卒中（AIS）、脑出血（ICH）、创伤性脑损伤（TBI）、蛛网膜下腔出血（SAH）、良性或恶性脑肿瘤，由神经外科医生诊断，并在CT或MRI成像中证实。（3）术后留有CT影像资料。（4）DC术后伤口愈合。（5）患者能简单交流。（6）患者或家属知情同意。；

排除标准

（1）精神异常或意识障碍。（2）合并严重心肝肾等脏器病变或衰竭。（3）活动性恶性肿瘤。（4）患者存在严重焦虑、抑郁情绪。（5）DC术后伤口膨出或颅瓣外突。（6）头皮感染。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

滨州医学院附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

256603

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