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首页 临床进展 注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂（rhTNK-tPA）治疗超急性期缺血性卒中（发病<4.5h）的多中心、前瞻性、上市后“真实世界”安全性及有效性临床研究

【ChiCTR2400083596】注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂（rhTNK-tPA）治疗超急性期缺血性卒中（发病<4.5h）的多中心、前瞻性、上市后“真实世界”安全性及有效性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083596

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性缺血性卒中（发病<4.5h）

试验通俗题目

注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂（rhTNK-tPA）治疗超急性期缺血性卒中（发病<4.5h）的多中心、前瞻性、上市后“真实世界”安全性及有效性临床研究

试验专业题目

注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂（rhTNK-tPA）治疗超急性期缺血性卒中（发病<4.5h）的多中心、前瞻性、上市后“真实世界”安全性及有效性临床研究

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临床试验信息
试验目的

评价在上市后“真实世界”中应用rhTNK-tPA治疗急性缺血性脑卒中的安全性及有效性

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

12000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18周岁，性别不限； （2）发病前mRS 0-1分； （3）应用TNK溶栓治疗的AIS（发病<4.5h）患者； （4）受试者或监护人自愿签署知情同意书。；

排除标准

（1）患者拒绝参加本研究，或不愿配合进行90天随访； （2）经研究者判断不适合参与本研究或参与本研究可能导致受试者面临更大的风险。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

临沂市人民医院（山东省老年疾病临床医学研究中心）

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研究负责人邮编

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