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【ChiCTR2600120986】瑞芬太尼联合瑞马唑仑对老年患者麻醉诱导后低血压的影响：一项随机单盲对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120986

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

瑞芬太尼联合瑞马唑仑对老年患者麻醉诱导后低血压的影响：一项随机单盲对照试验

试验专业题目

瑞芬太尼联合瑞马唑仑对老年患者麻醉诱导后低血压的影响：一项随机单盲对照试验

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临床试验信息
试验目的

主要目的：研究瑞芬太尼联合瑞马唑仑对老年患者麻醉诱导气管插管后低血压的影响 次要目的：研究瑞芬太尼联合瑞马唑仑抑制老年患者气管插管应激反应的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

试验采用区组随机化方法。以SAS软件给定种子数，将试验组和对照组按照1:1比例产生随机号以及随机号对应药物号。随机号即作为药物盲法实施的药物号。按照受试者签署知情同意书时间的先后顺序依次分配筛选号，受试者筛选合格以后，研究人员根据筛选好的大小依次分配随机号（入组号）。

盲法

仅评估者盲

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 自愿签署知情同意书； 2) 年龄≥60。 3) ASA Ⅰ~Ⅲ。 4) BMI 20~27.9kg/m2。 5) 拟行动穿刺测压。 6) 在行单腔管全麻患者。；

排除标准

1）困难气道或首次插管失败; 2）正在使用苯二氮卓类药物或者苯二氮卓类药物过敏史; 3）正在使用阿片类药物或者其他止疼药; 4）控制不良的高血压（SBP＞180mmHg）; 5）缺血性心脏病史; 6）HR＜55bpm 7）脑卒中病史; 8）严重肝肾肺疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

临沂市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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