洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 波生坦口崩片在健康受试者中的生物等效性预试验

【CTR20242649】波生坦口崩片在健康受试者中的生物等效性预试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20242649

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

波生坦口崩片

药物类型

化学药

规范名称

波生坦口崩片

首次公示信息日的期

2024-07-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

肺动脉高压

试验通俗题目

波生坦口崩片在健康受试者中的生物等效性预试验

试验专业题目

波生坦口崩片（32mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性预试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

102600

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要研究目的：按有关生物等效性试验的规定，选择Actelion Pharmaceuticals Ltd为持证商的波生坦分散片（商品名：Tracleer(全可利)，规格：32mg）为参比制剂，对北京星昊盈盛药业有限公司生产，北京星昊医药股份有限公司提供的受试制剂波生坦口崩片（规格：32mg）进行空腹和餐后给药人体生物等效性预试验，评估两制剂的药代动力学特征，为正式试验设计提供参考依据。 次要研究目的：观察健康志愿受试者口服受试制剂波生坦口崩片（规格：32mg）和参比制剂波生坦分散片（商品名：Tracleer(全可利)，规格：32mg）的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 8 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

是

入选标准

1.健康受试者，男性，年龄18周岁以上（包含18周岁）；

排除标准

1.在筛选前发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经/精神系统、呼吸系统、心脑血管系统、消化道系统（任何影响药物吸收的胃肠道疾病史）、血液及淋巴系统、肝肾功能、内分泌系统、免疫系统疾病者；

2.有症状性低血压或体位性低血压者；

3.患有口干症、口腔溃疡等口腔疾病者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

沈阳市第六人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

110006

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多波生坦口崩片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
波生坦口崩片的相关内容
药品研发
点击展开

沈阳市第六人民医院的其他临床试验

更多

北京星昊医药股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

波生坦口崩片相关临床试验

更多

波生坦相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

北京星昊医药股份有限公司相关推荐

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

387,531个
全球在研药物数
2,026个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看