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化药
卡维地洛
2023-07-24
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肝硬化门静脉高压
卡维地洛治疗肝硬化门静脉高压:一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究
卡维地洛治疗肝硬化门静脉高压:一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究
评价卡维地洛预防LSM≥25kPa的代偿期肝硬化门静脉高压患者失代偿事件和肝脏相关死亡的有效性。
随机平行对照
上市后药物
中心随机化法
双盲（研究对象及研究者）
无
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2023-07-27
2026-07-27
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1.年龄18-75周岁； 2.活检、临床诊断肝硬化； 3.未发生过任何失代偿事件，近期胃镜检查中无高危静脉曲张（无小静脉曲张伴有红色征，无小静脉曲张伴Child-Pugh评分C级，无中-大静脉曲张；随机分组前3个月内）； 4.近期超声检查显示无腹水(随机分组前3个月内)； 5.无肝性脑病； 6.签署知情同意。；
请登录查看1.既往失代偿； 2.LSM <25 kPa； 3.影响门静脉主干或主要肝脏分支，或脾脏、肠系膜静脉的门静脉血栓形成； 4.由影像学检查证明的肝细胞癌； 5.胆红素>3 mg/dl，血小板<30 × 109/L，或快速凝血酶原实验<30%； 6.存在肾功能不全(血肌酐>2 mg/dl)； 7.任何涉及治疗限制的疾病或预期生存时间小于12月； 8.β受体阻滞剂治疗绝对禁忌证(严重支气管痉挛、主动脉狭窄A-V阻滞、间歇性跛行、严重精神病、支气管哮喘、严重的心动过缓、病窦综合征、严重低血压、心源性休克等)； 9.β受体阻滞剂过敏； 10.妊娠或哺乳期； 11.接受抗凝治疗； 12.ALT >5 ULN 或 AST >5 ULN； 13.入组前两周曾接受过硝酸甘油或β受体阻滞剂治疗； 14.非酒精脂肪肝肝硬化且BMI ≥30 kg/m2。；
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