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【ChiCTR2300075269】疏肝化滞方在代谢相关性脂肪性肝病的临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075269

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脂肪性肝病

试验通俗题目

疏肝化滞方在代谢相关性脂肪性肝病的临床应用

试验专业题目

疏肝化滞方在代谢相关性脂肪性肝病的临床应用

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临床试验信息
试验目的

应用疏肝化滞方治疗代谢相关性脂肪性肝病患者，与常规治疗方法相比，评价疏肝化滞方治疗代谢相关性脂肪性肝病的效果。旨在降低代谢相关性脂肪性肝病患者肝脏脂肪变、纤维化程度以及病死率，弥补常规方法的不足，形成成熟的中西医结合治疗方案，能够广泛应用于临床，惠及更多患者。明确代谢相关性脂肪性肝病患者疾病情况，为相关代谢相关脂肪性肝病患者管理提供依据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2026-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.代谢相关性脂肪性肝病； 2.年龄：18-65周岁； 3.签署知情同意书。；

排除标准

1.其他病因导致的脂肪性肝病患者； 2.妊娠或哺乳期妇女以及计划在研究期内妊娠的妇女； 3.对试验药物过敏者； 4.有精神异常不能配合本研究的患者，或病情不稳定的癫痫病患者； 5.合并严重心、脑、肺、肾、造血等系统疾病的患者； 6.有其他不宜做药物试验观察者，或不能配合治疗，难以对药物的有效性和安全性作出确切评价者； 7.研究者认为不适合入组的其它情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

沈阳市第六人民医院

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研究负责人邮编

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