洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 一项在主要不良肝脏结局发生风险增加的代谢相关脂肪性肝病成人参与者中评价多种药物的随机、对照临床试验的主研究方案（SYNERGY-Outcomes） Retatrutide治疗代谢相关脂肪性肝病参与者的治疗特定附录（ISA2）

【CTR20255050】一项在主要不良肝脏结局发生风险增加的代谢相关脂肪性肝病成人参与者中评价多种药物的随机、对照临床试验的主研究方案（SYNERGY-Outcomes） Retatrutide治疗代谢相关脂肪性肝病参与者的治疗特定附录（ISA2）

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20255050

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

Retatrutide注射液

药物类型

化药

规范名称

瑞他鲁肽注射液

首次公示信息日的期

2025-12-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

代谢相关脂肪性肝病

试验通俗题目

一项在主要不良肝脏结局发生风险增加的代谢相关脂肪性肝病成人参与者中评价多种药物的随机、对照临床试验的主研究方案（SYNERGY-Outcomes） Retatrutide治疗代谢相关脂肪性肝病参与者的治疗特定附录（ISA2）

试验专业题目

一项在主要不良肝脏结局发生风险增加的代谢相关脂肪性肝病成人参与者中评价多种药物的随机、对照临床试验的主研究方案（SYNERGY-Outcomes） Retatrutide治疗代谢相关脂肪性肝病参与者的治疗特定附录（ISA2）

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

200041

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

证明主要研究干预在降低MALO发生率方面是否优于主要对照干预

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 275 ； 国际: 4500 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.肝脏脂肪含量≥8%；2.筛选时ELF评分≥9且≤10.8；3.筛选时VCTE肝脏硬度检测（LSM）≥10kPa且<20 kPa；

排除标准

1.患有除MASLD外的其他类型肝脏疾病；2.体重指数（BMI）<25千克/平方米（kg/m2）；3.曾患有失代偿性肝病（有食管/胃底静脉曲张、腹水、肝性脑病史）；4.筛选前3个月内体重下降超过5公斤（kg）；5.糖化血红蛋白（HbA1c）水平高于10%；6.患有1型糖尿病；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100050

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多Retatrutide注射液临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
Retatrutide注射液的相关内容
药品研发
点击展开

首都医科大学附属北京友谊医院的其他临床试验

更多

Eli Lilly and Company/礼来苏州制药有限公司/Catalent Indiana, LLC；Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

Retatrutide注射液相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多