【ChiCTR2600119652】布比卡因脂质体与罗哌卡因应用于前锯肌阻滞对胸腔镜手术术后疼痛的影响——一项前瞻性、随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600119652

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-02

临床申请受理号

靶点

适应症

肺部肿瘤患者行视频辅助胸腔镜术后疼痛

试验通俗题目

布比卡因脂质体与罗哌卡因应用于前锯肌阻滞对胸腔镜手术术后疼痛的影响——一项前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

布比卡因脂质体与罗哌卡因应用于前锯肌阻滞对胸腔镜手术术后疼痛的影响

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102100

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临床试验信息

试验目的

我们希望通过本试验探索将布比卡因脂质体应用于超声引导下前锯肌阻滞对视频辅助胸腔镜患者术后疼痛，特别是术后慢性疼痛的影响，以期降低术后急、慢性疼痛发生率，改善患者术后生活质量，提高患者对医疗服务的满意程度。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

开展研究前由课题组一名独立的研究者使用计算机SPSS24.0软件采取区组随机化的方法将受试者随机以1：1分为两组，即LB组（布比卡因脂质体组）和RP组（罗哌卡因组），每组各84例

盲法

本试验为单盲，负责超声引导下前锯肌阻滞操作的麻醉医师知道具体分组情况，受试者、主要结局指标的获得者不知道具体分组信息。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

入选标准

（1）首次接受择期全身麻醉下胸腔镜肺肿瘤切除手术的患者。（2）年龄18-65岁，BMI在18.5-30kg/m^2，性别不限。（3）美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ-Ⅲ级。；

排除标准

（1）妊娠状态者。（2）既往有全身麻醉、神经阻滞相关麻醉药物过敏者。（3）有慢性疼痛病史，长期口服非甾体类抗炎药或其他镇痛药物者。（4）有胸壁穿刺部位感染、皮疹或凝血功能严重障碍者。（5）有严重心理和精神疾病、交流和沟通障碍者。（6）肝功能严重异常，术前谷丙转氨酶或天冬氨酸氨基转移酶超过正常值两倍者。（7）近四周内参加过其它临床试验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

100050

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